上海微创心通医疗科技有限公司 2020年招聘简章

公司简介：上海微创心通医疗科技有限公司（Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.）（以下简称“微创®心通”）于2015年成立于上海张江高科技园区，是上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下的控股子公司之一。

微创®心通是一家专注于心脏瓣膜领域高端介入医疗器械研发、制造、销售及相关技术咨询服务的高科技医疗器械公司。公司自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统已通过国家药品监督管理局的审批获批上市，该产品是由中国科学院院士、著名心脏病学专家葛均波院士组织实施，复旦大学附属中山医院作为组长单位，联合全国十一家医院共同完成的临床试验，2年随访结果与业界同类产品相比，具有很强的竞争力。同时，公司的VitaFlow®第二代可回收经导管主动脉瓣膜系统也已开始开展国内临床试验。

微创®心通拥有由医学、临床、机械、材料等各界专业人才组成的研发运营团队以及国内外知名专家学者顾问。同时，公司亦于2017年8月引入战略投资者：华兴资本、中金资本及华泰证券，有力地促进公司业务发展、提高市场竞争力。

微创®心通秉承着专注、创新、全球化的理念，以挽救患者生命和改善患者生存质量为先，为患者提供创新性的瓣膜疾病整体解决方案，同时以全球化的视野统筹运营，为医生和患者提供国际一流品质的产品。

公司地址：上海市浦东新区张江 张东路1601号

简历投递邮箱: xtzhaopin@microport.com或luxy@microport.com

HR联系电话：(021) 38954600*8936

公司官网：http://www.microport.com.cn

 

招聘的所有岗位，薪资：面议，截止日期：2020.6.30，性别：不限

 

招聘岗位

职位1：研发工程师

人数：5

岗位职责

1.负责开发设计，包括前期产品设计需求开发、设计方法开发、设计验证等内容

2.负责设计验证方案设计等产品评估工作

3.负责技术文档撰写，包括DMR、DHF文件等

4.协调与同部门或其他部门之间的沟通

5.完成上级交办的其他事务

任职资格：

1.硕士及以上，机械、材料、高分子、化学、生物医学工程、金属材料等相关专业

2.英语读写熟练；能够用英语进行交流，有对国外供应商合作的经验优先；

3.熟练掌握AutoCAD软件，掌握SolidWorks或其他三维制图软件；

4.有统计学基础，良好的建模与数据分析能力；

5.具有创新能力，良好的团队协作精神、较强的沟通能力以及独立解决问题的能力和主动性。

6.有归零心态，能快速接受新鲜事物和不同的想法，并将其转化为我所用；善于从客户角度思考产品设计需求

7.能够根据现有的技术能力局面，展开设计实施计划，并随时根据设计进度和实验结果进行调整

8.严谨的逻辑性，能够全面通过对产品性能和使用环境，评价产品性能，提出改进方案

 

职位2：研发助理工程师

人数：2

工作职责

1. 负责医疗器械产品开发前期的调研及测试工作

2.负责产品的测试及测试过程控制

3.负责测试工装的设计及制作，包括联系供方加工等

4.负责配合产品研发过程中的其他相关事宜

5.完成上级交办的其他事务

任职资格

1.本科及以上，机械、材料、高分子、化学、生物医学工程、金属材料等相关专业

2.熟悉AutoCAD、SolidWorks软件及办公软件

3.动手及学习能力强

4.良好的团队协作精神、较强的沟通能力以及独立解决问题的能力和主动性

 

职位3：医学技术工程师

人数：1

工作职责：

1.参与医疗器械项目研究，为器械提供临床应用性能评估

2.参与手术跟台，为医生提供专业的临床手术支持、学术专业支持、开展各项专业培训活动

3.与客户建立良好关系，着力推动手术顺利进行

4.突发事件处理及上级交办其他工作

岗位要求

1.硕士及以上，医学影像等相关专业

2.对产品性能优势、技术及疾病领域知识有深入的了解，有外企培训、技术支持，尤其是心血管介入类器械产品工作经验者优先

3.英语听说读写熟练

4.认真负责，良好的沟通表达和人际协调能力，具有较高的敬业精神、团队合作精神

 

职位4:QA工程师

人数：4

工作职责：

1.负责三类医疗器械输送系统新产品研发质量控制和质量保证工作

2.确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效

3.通过文献调研或模拟产品实际使用建立全新测试方法并验证有效性，及测试方法维护。 4.建立新产品质量监控点，并不断寻求优化产品质量监控的改善方法，提升质量控制效率5.上级指派的其他工作任务

任职资格

1.硕士学历，机械、结构等相关专业者优先考虑

2.英语熟练，有良好沟通协作和解决问题能力

3.学习能力强，逻辑缜密，工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具备清晰的书面和口头表达能力

4.熟悉ISO13485，具有内审员资格者优先考虑

 

职位5：QA助理工程师

人数：2

工作职责：

1.产品性能检测

2.产品性能检测方法改进

3.部分检测方法建立与维护

4.上级指派的其他工作任务

任职资格

1.本科及以上学历，化学、机械、材料等优先考虑；优秀者专科也可以

2.具有良好的沟通能力、学习能力，具有主动思考的能力

 

 

职位6：工艺工程师

人数：3

工作职责

1.制定产品加工工艺，编制工艺文件，工艺文件更新及维护工作

2.负责产品加工用的各类工装模具的设计、制造

3.负责生产过程维护，异常问题处理

4.负责新产品试制，进行跟踪，及时了解试制情况，协调解决试制过程的问题，保证新产品进度

5. 完成产品生产过程中的设计验证、过程确认、风险管理工作

6.收集不合格数据，参与不合格评审，对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施7.试生产过程中新工艺过程确认和改进

8.对操作人员进行生产新工艺培训

9.跟踪搜集国内外行业先进的生产工艺信息,为生产技术的应用和改进工作提出合理化建议10.完成上级主管交办的其他事项

任职资格

1. 硕士及以上，化学、高分子、机械等相关专业

2. 熟悉Office和常见绘图工具（CAD，solidworks）

3.. 了解统计学知识、生产现场管理

4.了解六西格玛相关知识

5.有一定的英语读写能力

6.医药相关行业优先。

 

职位7：文档管理员

人数：1

工作职责

1.负责质量体系运行过程中文件/表单的标准化

2.负责质量体系运行过程中文档/封样件等的发放、回收、归档等

3.负责档案室的管理

4.领导安排的其他工作

任职资格

1.专科以上学历，专业不限

2.认真负责，积极主动；熟练掌握office办公软件

 

职位8：销售代表（北京/安徽/江西/福建/山东/郑州）

人数：8

工作职责

1.负责产品的市场渠道开拓与销售工作，执行并完成公司产品年度销售计划

2.通过产品知识培训考试，通过技术跟台，帮助医生完成高质量的手术，提高患者安全

3.与客户保持良好沟通，把握客户需求。为客户提供专业，满意的服务.

4.维护和开拓新的销售渠道

5.收集营销信息和用户意见，对公司营销策略、售后服务、等提出参考意见

6.其他上级交予的任务

任职资格

1.本科及以上，医学优先

2.相关专业年限：1年以上， 有医药公司销售经验优先

3.较强的专业背景，洞察能力，市场开拓能力，学习能力，愿意在X射线环境中工作（有职业防护）

4.出色的沟通协调能力和谈判技巧，办公室软件熟练运用

 

职位9：工艺助理工程师/技术员

人数：5

工作职责

1.根据生产工艺、技术研究计划及工艺工程师工作安排，完成工艺试制任务

2.负责对生产过程进行技术指导,及时处理生产过程中出现的工艺技术问题

3.对现场生产的工艺规程与纪律的执行情况进行巡检，避免发生工艺质量事故.

4.根据生产进度的要求，及时将生产相关工艺文件下发至相关部门及人员

5.负责现场工人工艺技术方面的培训工作

6.跟踪搜集国内外行业先进的生产工艺信息,为生产技术的应用和改进工作提出合理化建议 7. 负责部门内部工艺规程资料、工艺方案的整理和保管，并做好保密工作

8.部门及工程师安排的其它工作

任职资格

1.专科及以上，机械、化学、生物、医疗器械等相关专业

2.熟悉Office软件和常见绘图工具（CAD，solidworks）

 

 

 

职务10：战略项目助理

人数：1

工作职责

1.协助项目经理处理PMO管理相关事宜

2.协助项目经理相关战略事宜

3.负责处理项目经理安排的其它紧急事宜

任职资格

1.本科及以上，专业不限

2.1年以上工作经验，优秀者应届生也可以

3.熟练使用Office办公软件，会PLM/SAP优先

4.良好的沟通能力、英语读写能力、做事耐心认真细致、责任感强

5.英语4级以上。

 

职位11：市销部助理

人数：1

工作职责

1.销售业绩搜集、输入、统计监测、形成报表

2.销售及市场部各种文书档案的记录、整理和保存

3.市场活动：内部活动如培训、会议、团队建设，外部活动如行业学术会议、培训等后勤事务的安排和执行

4.协助销售及市场来访来电并分配至相关部门

5.市销副总经理的行政安排

6..协助销售运营部做好各项数据的统计工作

7.其他本部门的行政管理

任职资格

1.本科及以上，专业不限

2.有市场、销售助理经验者优先，优秀应届生也可

3.熟悉office软件

4.出色的沟通协调能力，沉稳踏实，愿意吃苦耐劳

 

职位12：:临床监察员（上海/北京）

人数：2

工作职责

1.制定并实施国内临床计划： （1）制定产品临床计划，确定临床所需资料，关键时间点和相应负责人。 （2）实施临床计划，对临床试验流程各个节点工作进行把控和实施，以期按计划启动、完成入组、随访、按期关闭中心

2.负责临床试验中心机构、伦理、科室的日常沟通和维护，确保试验顺利开展

3.供应商的管理和督促：确认CRO和CRC按合同开展相关工作

4.编写国内临床试验工作流程文件

5.所负责临床单位试验样品的管理、核对、出入库

6.突发事件处理及上级交办的其他工作

任职资格

1.本科及以上，临床医学、护理学、药学或生物医学专业等优先；base上海/北京

2.具有医疗器械、医药CRA实习经验者优先；具有医学相关专业实习经验者优先

3.英语水平良好，有较强的读写能力，6级以上优先

4.善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力

5.有较强的团队合作精神；有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；熟练使用各种办公软件及设备

 

 

职位13：市场专员/助理

人数：1

工作职责

1.国内会议举办

2.国际会议组织

3.整体化产品宣传设计

4.参展模型制作

5.产品上市会组织

6.卫星会主线设计与运作

7.客户档案资料设计

任职资格

1.本科及以上，专业不限

2.英语4级以上、熟悉office软件应用

3.沟通能力优

 

 

职位14：临床质控专员（北京）

人数：1

工作职责

1.负责协助项目经理完成临床试验项目质控计划的制定

2.负责按照计划对临床试验进行核查，并完成核查报告

3.负责督促核查发现问题的整改

4.负责根据核查发现，协助项目经理开展内部再培训工作

任职资格

1.本科及以上，临床医学或医学相关专业

2.1年工作经验，有相关实习经历也可以考虑；可接受应届生

3.英语水平良好，有较强的读写能力，4级以上优先

4.有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强

5.善于在工作实践中学习和总结

6.熟练使用各种办公软件及设备

 

 

职位15：注册专员

人数：1

工作职责

1.负责组织编写、修改产品技术要求

2.负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册主管及时汇报各项工作开展情况

3.负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作

4.负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作

5.负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证

6.负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况

7.负责送检计划的指定；根据计划完成检测样品的准备和送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告

8.有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档

9.负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议

10.提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件

11. 完成注册主管安排的其他任务

任职资格：

1.本科以上学历，医学，生物医学工程、机电、材料等专业优先

2.有医疗器械注册实习经验; 有海外注册经验的优先

3.英语六级以上,听说良好，读写熟练

4.工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神

5.能够熟练操作常用办公软件